為進一步加強醫用口罩和醫用防護服質量監管,嚴守質量安全底線,為疫情防控提供有利保障,根據《焦作市市場監督管理局轉發關于進一步加強一次性使用采用拭子(器)質量監管工作等文件的通知》文件要求,在全區范圍內開展了醫用口罩和醫用防護服質量監管工作,現將工作總結如下:
一、周密部署,全面安排。
收到市局文件后,我局積極行動,全面安排,將專項整治工作精神及時傳達至相關科室及各監管所,結合我區實際,細化工作措施,明確責任要求,確保專項行動順利開展。
二、自查自糾,認真整改。
督促經營企業開展自查工作,對照醫療器械經營質量管理規范要求進行自查,對發現的問題認真進行整改,發揮好“哨點”作用。
三、突出重點,開展檢查。
在企業自查的基礎上,對企業開展專項檢查,重點檢查經營企業進貨查驗制度建立執行情況、從事批發業務的經營企業銷售記錄制度建立執行情況、供貨企業資質、醫療器械注冊證信息、合格證明文件及售后情況,網絡銷售企業是否按要求展示經營許可證件或備案憑證及所售醫療器械的注冊證或備案憑證,是否未經備案開展網絡銷售業務等。截至目前,共檢查醫用口罩和醫用防護服經營企業61家次,其中網絡銷售企業16家次,出動執法人員130人次,暫未發現違法違規問題。
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